Ziel der Studie war es, festzustellen, ob ältere Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die in letzter Zeit keine Krankheitsaktivität aufwiesen, nach dem Absetzen einer krankheitsmodifizierenden Therapie ein erhöhtes Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit haben, verglichen mit denjenigen, die die Therapie fortsetzten. An der Studie nahmen Personen im Alter von 55 Jahren oder älter mit einem beliebigen MS-Subtyp teil, die in den letzten fünf Jahren keinen Krankheitsrückfall erlitten hatten und in den letzten drei Jahren keine neuen MRT-Läsionen aufwiesen, während sie kontinuierlich eine zugelassene krankheitsmodifizierende Therapie einnahmen.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Fortsetzung oder dem Abbruch der Therapie zugewiesen. Das primäre Ergebnis war der Prozentsatz der Personen mit einem neuen Krankheitsereignis (Rückfall oder neue/vergrößerte MRT-Läsion im Gehirn) innerhalb von 2 Jahren. Die Studie ergab, dass in der Gruppe, die die Therapie absetzte, 12,2 % einen Rückfall oder eine neue/expandierende Läsion erlitten, während es in der Gruppe, die die Therapie fortsetzte, 4,7 % waren. Der Unterschied bei den Ereignisraten betrug 7,5 Prozentpunkte. Beide Gruppen hatten ähnliche Raten an unerwünschten Ereignissen, aber in der Gruppe, die die Behandlung abbrach, traten insgesamt mehr Ereignisse auf. Bei den häufigsten unerwünschten Ereignissen handelte es sich um Infektionen der oberen Atemwege. Die Studie kam zu dem Schluss, dass nicht festgestellt werden konnte, ob das Absetzen der krankheitsmodifizierenden Therapie bei älteren MS-Patienten ohne aktuelle Krankheitsaktivität der Fortsetzung der Therapie nicht unterlegen ist. Bei stabilen MS-Patienten über 55 Jahren könnte das Absetzen der Therapie jedoch eine sinnvolle Option sein, auch wenn es mit einem geringfügig erhöhten Risiko für eine neue MRT-Aktivität verbunden sein könnte.
The study aimed to determine if older patients with multiple sclerosis (MS) who had no recent disease activity would have an increased risk of disease recurrence after discontinuing disease-modifying therapy compared to those who continued the therapy. The study enrolled individuals aged 55 years or older with any subtype of MS, who had not experienced a relapse in the past 5 years or new MRI lesions in the past 3 years while continuously taking an approved disease-modifying therapy. The participants were randomly assigned to either continue or discontinue the therapy. The primary outcome was the percentage of individuals with a new disease event (relapse or new/expanding brain MRI lesion) over 2 years. The study found that 12.2% of the discontinuation group experienced a relapse or new/expanding lesion, compared to 4.7% in the continuation group. The difference in event rates was 7.5 percentage points. Both groups had similar rates of adverse events, but the discontinuation group had more events overall. The most common adverse events were upper respiratory infections. The study concluded that it was unable to determine whether discontinuing disease-modifying therapy was non-inferior to continuation in older MS patients without recent disease activity. However, discontinuation might be a reasonable option for stable MS patients over 55 years old, although it may be associated with a small increased risk of new MRI activity.
Reference:
Corboy JR, Fox RJ, Kister I, Cutter GR, Morgan CJ, Seale R, Engebretson E, Gustafson T, Miller AE; DISCOMS investigators.Lancet Neurol. 2023 Jul;22(7):568-577. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00154-0.