Entscheidung in der Kritik:

Aducanumab wird entgegen Expertenempfehlung durch FDA zugelassen

In Zusammenarbeit mit Liesa Regner-Nelke.

“Ein Ende dem Vergessen”- Diese Hoffnung hegt Aducanumab in vielen Patienten, Angehörigen und Ärzten. Der durch Sevingy et al. entwickelte Antikörper bindet Amyloid β und führt in klinischen Studien zu einer Reduktion der Amyloid-Ablagerungen, welche eine entscheidende Rolle in der Pathogenese der Alzheimer Erkrankung spielen.

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Alzheimer’s Aducanumab Redosing Study Underway

Biogen

„Based on a larger dataset after the trials were terminated, it was determined that the assumptions in the futility analysis were not valid,“ said Carmen CastrilloViguera, MD, medical director of clinical development at Biogen, during a poster presentation at the American Academy of Neurology virtual meeting.