In Zusammenarbeit mit M. Pawlitzki
Monoklonale Antikörper, die gegen das Antigen CD20-Proteine gerichtet sind, stellen wirksame Behandlungen bei der Multiplen Sklerose (MS) dar und umfassen aktuell Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab und Ublituximab. Obwohl Rituximab nach einer erfolgreichen Phase-2-Studie zugunsten von Ocrelizumab nicht zur Zulassung gebracht wurde, wird es häufig off-label verwendet und hat sich als wirksam in der MS-Behandlung erwiesen. Ocrelizumab, ein humanisierter Antikörper, zeigte eine signifikante Reduktionen der Schubfrequenz und der Behinderung in einer Phase III Studie und wurde dagegen für die schubförmig-remittierende MS (RRMS) zugelasssen.
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Rituximab genauso wirksam ist wie Ocrelizumab bei der Behandlung der schubförmig-remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS). Die Studie analysierte dabei Daten aus MS-Registern und verglich diese beiden Behandlungen.
Die Ergebnisse zeigten, dass Rituximab weniger effektiv war als Ocrelizumab bei der Verringerung von MS-Schüben, mit einer jährlichen Schubrate (ARR) von 0,20 für Rituximab gegenüber 0,09 für Ocrelizumab. Es gab keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich der Behinderungsprogression. Patienten, die mit Rituximab behandelt wurden, brachen die Behandlung häufiger ab, und Ocrelizumab war die häufigste nachfolgende Therapie.
Die Studie hatte eigentlich das Ziel, die Nichtunterlegenheit von Rituximab festzustellen, fand jedoch tatsächlich heraus, dass Patienten, die mit Rituximab behandelt wurden, mehr Schübe erlebten. Das ARR-Verhältnis von 1,8 deutete auf die Unterlegenheit von Rituximab gegenüber Ocrelizumab hin. Obwohl der tatsächliche Unterschied möglicherweise geringer ist, war die höhere Schubrate von Rituximab signifikant und sprucht für einen relevanten Unterschied zwischen den beiden Therapien.
Monoclonal antibodies targeting CD20 proteins, including ocrelizumab, rituximab, ofatumumab, and ublituximab, are effective treatments for multiple sclerosis (MS). Rituximab, though deferred in favor of ocrelizumab after a successful phase 2 trial, is commonly used off-label and has shown effectiveness in MS treatment. Ocrelizumab, a humanized antibody, demonstrated significant reductions in relapse frequency and disability progression in a pivotal phase 3 trial, becoming a licensed therapy for relapsing-remitting MS (RRMS).
This study aimed to evaluate whether rituximab is as effective as ocrelizumab in treating relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The study analyzed data from MS registries, comparing the two treatments.
Results showed that rituximab was less effective than ocrelizumab in reducing MS relapses, with an Annualized Rate of Relapses (ARR) of 0.20 for rituximab vs. 0.09 for ocrelizumab. There was no significant difference in disability accumulation or improvement. Rituximab-treated patients were more likely to discontinue treatment, and ocrelizumab was the most common subsequent therapy.
The study aimed to establish rituximab’s noninferiority but actually found that rituximab-treated patients experienced more relapses. The ARR ratio of 1.8 suggested rituximab’s inferiority over ocrelizumab. Although the true difference might be smaller, rituximab’s higher relapse frequency was significant and exceeded the meaningful difference between the two.