Ein Expertenkonsens schlägt für das Langzeitmanagement von MS-Patient:innen, die mit Cladribin-Tabletten behandelt wurden nach dem 4. Jahr, je nach Status der Krankheitsaktivität eine Verlängerung des behandlungsfreien Intervalls, eine erneute Behandlung mit Cladribin-Tabletten oder einen Therapiewechsel auf ein anderes DMT vor.
Eine Impulstherapie mit Cladribin-Tabletten ist eine hochwirksame Therapieoption bei schubförmiger MS, die nach Abschluss der beiden Einnahme-Intervalle in den Jahren 1 und 2 eine therapiefreie Phase in den Jahren 3 und 4 vorsieht. Dieses Therapiekonzept ist gekennzeichnet durch eine geringe Wirkstoffexpositions-Zeit sowie Flexibilität zum Beispiel bei der Familienplanung und Impfung von MS-Patient:innen.
Cladribin-Tabletten haben seit über vier Jahren eine EMA-Zulassung (August 2017), was Strategien zum Langzeitmanagement nach dem 4. Behandlungsjahr erforderlich macht. Daher hat ein Experten-Gremium aus Neurologen und Neuroradiologen (n=9) klinische Studiendaten und die bisherige Real-World-Evidenz ausgewertet, um einen Therapiealgorithmus für diejenigen MS-Patient:innen vorzuschlagen, die jenseits von Jahr 4 betreut werden.
Das Gremium befürwortet ein kontinuierliches Monitoring zur Überwachung der MS-Krankheitsaktivität bereits während des behandlungsfreien Intervalls im Jahr 3 und 4. Die Entscheidung zur Wiederaufnahme der Behandlung oder Therapiewechsel basiert auf klinischen und radiologischen Befunden unter Berücksichtigung des individuellen Patientenprofils (Krankheitsdauer und -verlauf).
- Ohne Anzeichen auf Krankheitsprogression kann eine Fortführung der Therapie mit Cladribin-Tabletten nach dem 4. Jahr standardmäßig angeboten, oder das behandlungsfreie Intervall unter strukturiertem Monitoring verlängert werden.
- Bei Krankheitsaktivität kommt entweder eine Weiterführung der Impulstherapie mit Cladribin-Tabletten oder Therapiewechsel auf eine andere krankheitsmodifizierende Therapieoption (DMT) in Betracht.
Eine praktische Handlungsempfehlung ist im Expertenkonsens im Detail ausgearbeitet.